СКОРОЧЕНА ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КАНДИБІОТИК
(CANDIBIOTIC)
Склад:
1 мл розчину містить хлорамфеніколу 50 мг, клотримазолу 10 мг, беклометазону дипропіонату 0,25 мг, лідокаїну гідрохлориду 20 мг;
допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь.
Лікарська форма. Краплі вушні.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що застосовуються в отології. Комбіновані препарати, що містять кортикостероїди та протимікробні засоби.
Код АТХ S02C А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат для зовнішнього застосування з протимікробними, протизапальними та місцевоанестезуючими властивостями. Фармакологічна дія Кандибіотика обумовлена властивостями хлорамфеніколу, клотримазолу, беклометазону дипропіонату та лідокаїну, що входять до його складу. Хлорамфенікол – похідна амфеніколу. Має широкий спектр протимікробної дії. Вплив хлорамфеніколу на мікроорганізми пов'язаний зі здатністю впливати на синтез білка у клітинах бактерій. Як правило, діє бактеріостатично щодо широкого спектра грампозитивних та грамнегативних бактерій. Хлорамфенікол ефективно впливає також на анаеробну флору.
Клотримазол за хімічною будовою належить до похідних імідазолу. До клотримазолу чутливі дерматофіти, дріжджові гриби (роду Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плісняві гриби, а також збудники Pityriasis versicolor (різнобарвного лишаю) та еритразми. Крім того, клотримазол чинить антимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи, стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacterоides, Gardnerella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Ефект клотримазолу пов'язаний із порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, внаслідок чого змінюються структура та властивості мембран, спостерігається лізис клітин.
Беклометазону дипропіонат – синтетичний аналог гормонів кори надниркових залоз – чинить протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію.
Лідокаїн – місцевий анестетик, що знижує сприйняття та проведення імпульсів по чутливих нервових волокнах у місці дії. Ефект оборотний.
Фармакокінетика. Спеціальні дослідження фармакокінетики препарату не проводились.
Клінічні характеристики.
Показання.
Алергічні та запальні захворювання зовнішнього і середнього вуха; оторея; інфекційні захворювання зовнішнього та середнього вуха, спричинені чутливими до дії препарату мікроорганізмами. Хірургічні втручання на соскоподібному відростку.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату та до інших амідних місцевоанестезуючих засобів.
Вітряна віспа, простий або оперізувальний герпес, порушення цілісності барабанної перетинки.
Спосіб застосування та дози.
Для місцевого застосування.
Дорослим і дітям віком від 12 років – по 3 – 4 краплі препарату закапувати у слуховий прохід 3 – 4 рази на добу.
Курс лікування, який встановлюють індивідуально, залежно від ступеня тяжкості і перебігу захворювання, становить у середньому 5 – 7 днів.
Дітям віком від 2 до 12 років – по 2 краплі 4 рази на добу. Курс лікування становить 5 днів.
Для застосування препарату слід нахилити голову, закапати потрібну кількість крапель у вухо і тримати голову нахиленою деякий час, щоб забезпечити проникнення препарату у слуховий прохід.
Діти.
Лікарський засіб застосовують дітям віком від 2 років.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, відчуття печіння та поколювання у місці введення препарату; еритема, кропив’янка, набряк, контактний дерматит, порушення чіткості зору
Термін придатності.
2 роки.
Упаковка.
По 5 мл у флаконі з піпеткою-ковпачком, вкладеному у поліетиленовий пакетик, у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.