CКОРОЧЕНА ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КАНДІДЕРМ
(CANDIDERM)
Склад:
діючі речовини: 1 г крему містить клотримазолу 10 мг; беклометазону дипропіонату безводного 0,25 мг; гентаміцину сульфату еквівалентно гентаміцину 1 мг;
Лікарська форма. Крем.
Фармакотерапевтична група.
Протигрибкові препарати для місцевого застосування.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Кандідерм – комбінований препарат з антибактеріальною та протизапальною дією для зовнішнього застосування. Фармакологічна дія Кандідерму зумовлена властивостями клотримазолу, гентаміцину сульфату та беклометазону дипропіонату, що входять до його складу. Клотримазол – протигрибковий засіб широкого спектра дії з групи похідних імідазолу. До клотримазолу чутливі дерматофіти, дріжджові гриби (роду Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плісняві гриби, а також збудники Pityriasis versicolor (різнобарвного лишаю) та еритразми. Крім того, клотримазол чинить антимікробну дію відносно грампозитивних (стафілококи, стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також відносно Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Ефект клотримазолу пов’язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибків. Внаслідок цього змінюється структура та властивості мембран, спостерігається лізис клітин.
Гентаміцину сульфат – антибіотик з групи аміноглікозидів. Має широкий спектр активності відносно більшості збудників, що спричиняють захворювання шкіри.
Беклометазону дипропіонат – синтетичний аналог гормонів кори надниркових залоз, чинить протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію.
Клінічні характеристики.
Показання.
Кандідерм призначений для місцевого застосування при інфекційно-запальних та алергічних захворюваннях шкіри, що супроводжуються вторинною бактеріальною або грибковою інфекцією.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до активних речовин, інших імідазолів або до будь-яких інших компонентів препарату. Туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, шкірні реакції після вакцинації, поширений бляшковий псоріаз, варикозне розширення вен, періоральний дерматит, рожеві вугри, вітряна віспа, простий герпес, кір, інші бактеріальні та грибкові інфекції шкіри без належної антибактеріальної та антигрибкової терапії, юнацькі вугрі, первинні шкірні вірусні інфекції, варикозні виразки або інші виразки, обумовлені стазом іншого генезу, оперізуючий лишай, імпетіго, періанальний та генітальний свербіж.
Спосіб застосування та дози.
Кандідерм застосовувати дорослим зовнішньо 2-3 рази на добу.
Передозування.
Гостре передозування при місцевому застосуванні Кандідерму малоймовірне. Однак місцеве застосування на великих ділянках шкіри може призвести до системної абсорбції беклометазону та гентаміцину.
Побічні реакції.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: відчуття печіння, подразнення шкіри, сухість шкіри, лущення, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні (вугреподібні) висипання, почервоніння шкіри (еритема), ексудація, пухирці, відшарування епідермісу, відчуття поколювання, набряк, свербіж, кропив’янка, порушення пігментації, гіпохромія (гіпопігментація), періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, телеангіектазії, розвиток вторинної резистентної флори, атрофія шкіри, стриї, пітниця, розширення поверхневих кровеносних судин, дискомфорт/біль, гіперчутливість, провокування загострення псоріазу, фоточутливість.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи непритомність, артеріальну гіпотензію, задишку, кропив’янку.
Реакції, пов’язані з системною дією беклометазону.
З боку ендокринної системи: пригнічення гіпофізарно-адреналової функції, синдром Кушинга, гірсутизм.
З боку обміну речовин, метаболізму: гіперглікемія, глюкозурія.
З боку органів зору: катаракта.
З боку нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску.
З боку судинної системи: артеріальна гіпертензія, набряк.
З боку травного таркту: утворення виразок шлунку.
З боку органів зору: порушення чіткості зору (частота невідома) (див. розділ «Особливості застосування»).
Термін придатності.
3 роки.
Упаковка.
По 15 г у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.