СКОРОЧЕНА ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ОНАБЕТ
(ONABET)
Склад:
1 г крему містить сертаконазолу нітрату 20 мг;
Фармакотерапевтична група.
Протигрибкові препарати для місцевого застосування.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Сертаконазол – протигрибковий засіб для місцевого лікування, похідний імідазолу, що чинить сильну фунгіцидну дію і має широкий спектр активності проти патогенних грибкових інфекцій: дерматофітів (Тrісhорhуіоп, Ерidеrторhytоп floccosum, Місrоsроruт spp.), дріжджових грибів (Сапdida albicans, Сandida subspecies, Malassezsa furfur), а також при інфекціях, спричинених грампозитивними збудниками (Staphylococcus і Streptococcus). Механізм дії сертаконазолу зумовлений пригніченням синтезу ергостеролу і підвищенням проникності мембрани клітин грибів, що призводить до гибелі грибів.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні у крові та сечі не виявляється.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі чи до будь-якого іншого компонента препарату.
Спосіб застосування та дози.
Крем слід наносити 1 або 2 рази на добу (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м’яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.
Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції.
Як правило, рекомендується приблизно 4 тижні лікування для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним виявленням та для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше – між 2-м і 4-им тижнями.
Діти.
Немає даних щодо застосування препарату в педіатрії.
Побічні реакції.
Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру.
Місцево може з’явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив’янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, що не потребують припинення застосування препарату.
Термін придатності.
2 роки.
Упаковка.
По 20 г крему у тубі, кожна туба у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.