СКОРОЧЕНА ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ДЕРИВА ВОДНИЙ ГЕЛЬ
(DERIVA AQUEOUS GEL)
Склад:
1 г гелю містить адапалену 1 мг;
Фармакотерапевтична група.
Препарати для лікування акне. Ретиноїди для місцевого лікування акне.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Адапален є похідним нафтойної кислоти, ретиноїдоподібною речовиною, що модулює процеси клітинної диференціації і кератинізації, а також запальні процеси у шкірі, які є основними патогенетичними ланками у розвитку акне. Адапален зв’язується з ретиноїдними рецепторами ядра клітини і таким чином сприяє нормальній диференціації епітеліальних клітин фолікулів, що призводить до зменшення утворення мікрокомедонів і перешкоджає розвитку акне, сприяє збереженню неушкодженої шкіри.
Фармакокінетика. Терапевтичний ефект препарату зазвичай виявляється протягом 8-12 тижнів від початку лікування. При застосуванні адапалену у вигляді гелю ступінь всмоктування препарату через шкіру у кров надзвичайно низький.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування звичайних вугрів (acne vulgaris).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до адапалену або до інших компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Дерива водний гель слід застосовувати для місцевого лікування вугрів у дорослих і дітей віком від 12 років. Гель слід наносити тонким шаром на чисту суху шкіру у місцях висипів 1 раз на добу, на ніч.
Протягом перших тижнів лікування можливе загострення вугрового процесу внаслідок впливу діючої речовини на осередки ураження, невидимі раніше. У такому разі не слід припиняти лікування, терапевтичний ефект спостерігається через 8-12 тижнів від початку лікування. Також можливе відчуття свербежу і печіння шкіри одразу після нанесення гелю, яке з часом минає.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям віком до 12 років не досліджувались, тому не слід застосовувати препарат дітям цієї вікової категорії.
Передозування.
При нанесенні великої кількості гелю можливе почервоніння і лущення шкіри. Оскільки всмоктування препарату через шкіру майже не відбувається, будь-який системний вплив адапалену малоймовірний.
Побічні реакції.
Алергічні реакції, реакції фоточутливості, відчуття поколювання, почервоніння, лущення, сухість, свербіж і печіння шкіри у місці застосування, часто спостерігається свербіж і печіння шкіри одразу після нанесення гелю, а також загострення вугрового процесу, подразнення шкіри у перші тижні лікування.
Ці явища оборотні і зазвичай зникають або слабшають після одного місяця лікування.
Термін придатності.
3 роки.
Упаковка.
По 5 г або 15 г гелю у тубі, по 1 тубі в картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.